ALTERNANCE - Specific Pharma Regulation H/F

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Офис в FR - Bordeaux

Job domain : Métiers du support
Контакт : Stage
Disponibility : 07/05/2021

Job description

Qui sommes-nous ?

Ensemble, au-delà de la santé animale ! Depuis plus de 20 ans et son rachat par ses propres salariés en 1999, la croissance de Ceva Santé Animale n'a fait que s'accélérer, et lui permet aujourd'hui d'occuper la place de 5ème acteur mondial en matière de santé animale.

Avec des valeurs fortes telles que la passion du client, l'esprit d'entreprise, la solidarité et l'innovation, Ceva compte aujourd'hui plus de 6000 collaborateurs répartis dans plus de 45 pays à travers le monde.

Rejoindre Ceva Santé Animale, c'est s'engager à l'échelle mondiale face à des préoccupations sociales majeures. Nos vaccins et médicaments vétérinaires sont reconnus dans le monde entier. En France, Ceva est présent dans le Sud Ouest et le Grand Ouest avec 6 sites de production et de recherche.

Et si vous nous rejoigniez pour prendre part à cette belle aventure ?  

Contextualisation de notre offre d'alternance :

Pour renforcer notre équipe basée à Libourne, nous recherchons un(e) Alternant(e) Affaires Réglementaires Non-Pharma H/F pour un contrat d'alternance sur une durée de 1 à 2 ans.

Au sein de l'unité Affaires Réglementaires du Groupe, vous reportez au responsable affaires réglementaires produits non-pharmaceutique qui est le référent réglementaire du Groupe Ceva pour les produits soumis à la réglementation européenne REACH.

Principales missions & finalités du poste

  • Participez à la rédaction de la partie Qualité (chimie, fabrication, contrôle) des dossiers d'autorisation dans le monde tels que priorisés par le responsable affaires réglementaires produits non-pharmaceutiques et le responsable affaires réglementaires produits pharmaceutiques partie II.
    • Participez à l'adaptation des requis réglementaires inhérente à cette partie dans les zones géographiques concernées par une réglementation pharmaceutique pour ces types de produits,
    • Contribuez à la mise à jour des dossiers réglementaires des produits concernés,
    • Assurez la mise à disposition des informations réglementaires pour les filiales et les partenaires.

Le profil recherché :

Compétences techniques :

De formation scientifique, vous justifiez d'une première expérience dans le domaine réglementaire pharmaceutique partie II (Qualité). Une connaissance de la réglementation EPA est un plus.

Vous possédez un très bon niveau d'anglais (rédaction de dossiers et échanges écrits et oraux avec différents contacts à l'étranger - filiales - partenaires - autorités compétentes).

Le savoir-être essentiel pour ce poste :

Ce poste nécessite un bon sens de l'organisation ainsi qu'une bonne aisance relationnelle pour collaborer avec l'ensemble des équipes transverses. Vous travaillez en étroite relation avec le pôle technique réglementaire et les équipes de développement du Groupe Ceva. Vous êtes également en contacts réguliers avec les Affaires Réglementaires locales des filiales et les Responsables Techniques produits.

Vous préparez un Bac+4/5 en Pharma - Affaires réglementaires. 

Ces missions vous intéressent et ce profil vous correspond ? N'attendez plus, adressez-nous votre candidature ! Nous l'étudierons avec attention et vous ferons un retour dans les meilleurs délais.

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